Gobierno mexicano admite que medicameneto oncológico no tenía registro. Un medicamento para tratamiento de cáncer, llamado metotrexato, fue importado el año pasado por el Gobierno mexicano para combatir el desabasto de medicinas. Se administró a pacientes sin el registro sanitario de la comisión federal responsable.
Gobierno mexicano admite falta de registro. El medicamento importado en septiembre de Francia, “no tenía el permiso normativo para ser administrado en México, a pesar de eso fue distribuido por las autoridades del sector salud”, según testimonios de médicos a investigadores.
Hasta el lunes 2 de marzo, en la página de internet de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), no aparecía el registro sanitario oficial del productor, Laboratorios Mylan, para el metotrexato.
Tampoco aparecía el registro del medicamento contra el cáncer llamado vincristina, que recientemente fue comprado a la firma Pfizer en EEUU.
El subsecretario de Salud, Hugo López Gatell, confirmó que el metotrexato se adquirió sin el registro sanitario de Cofepris.
Sin embargo, el funcionario argumentó que el medicamento tiene las aprobaciones la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y que la importación fue posible gracias a un convenio internacional.
Lo avalan convenios internacionales
“México hará uso de un convenio internacional con países de más altas estándares de regulación reconocidos por la Organización Mundial de la Salud”, confirmó López Gatell.
El responsable del suministro de medicamentos, explicó que ese convenio no se había utilizado porque las empresas farmacéuticas mexicanas tenían el monopolio del mercado y la regulación.
“Hay protocolos técnicos donde Cofepris tiene que reconocer los lotes y hay varias modalidades, existe la liberación simplificada, la liberación con revisión exhaustiva lote por lote”
Antes de la respuesta oficial de López Gatell, Cofepris nunca respondió a las peticiones de MCCI para que mostraran los registros sanitarios de ambos medicamentos o la inspección sanitaria alegada.
Tampoco Laboratorios Mylan respondió a solicitudes de información para verificar el registro de Cofepris para el medicamento que vendieron a México.
Hay aprobación en Estados Unidos
El metotrexato tiene la aprobación de la Federal Drug Administration (FDA), el equivalente estadunidense a Cofepris, y de la agencia europea EMA.
La investigación indica que el compuesto químico es efectivo para tratar un padecimiento, pero concluye que “no se cumplieron los procedimientos correctos de elaboración y transportación”.
En septiembre, después de un periodo de desabastecimiento de medicamentos para tratar el cáncer, el Gobierno federal anunció la compra de 38.200 unidades de metrotexato a Laboratorios Mylan.
El objetivo de esa importación exprés fue acabar con la falta de ese medicamento y combatir el monopolio de medicamentos, que según el Gobierno federal tenía la farmacéutica mexicana Pisa.
Fuente: Sputnik. Artículo original